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藥品

  • 藥品詳情

復方環磷酰胺片

來源:吉林海通制藥有限公司 日期:2018-12-10 07:59:02

  • 批準文號:國藥準字H22024086
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:片劑
  • 規格:每片含環磷酰胺50mg,人參莖葉總皂苷50mg
  • 生產地址:輝南縣朝陽鎮永康路18號
  • 批準日期:2015-05-25
  • 藥品本位碼:86903444000530
相關疾病

惡性淋巴瘤,多發性骨髓瘤,淋巴細胞白血病,神母細胞瘤,骨外骨肉瘤,橫紋肌肉瘤,小兒橫紋肌肉瘤,骨外骨肉瘤

適應癥

抗腫瘤藥。本品適用于惡性淋巴瘤﹑多發性骨髓瘤﹑淋巴細胞白血病﹑神母細胞瘤,骨外骨肉瘤,橫紋肌肉瘤,小兒橫紋肌肉瘤,卵巢癌,肺癌,乳癌以及各種惡性淋巴瘤。

不良反應

1.骨髓抑制為最常見的毒性,白細胞往往在給藥后10~14天最低,多在第21天恢復正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應還有惡心﹑嘔吐。嚴重程度與劑量有關。
2.環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎,大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。
3.當大劑量環磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時,可產生水中毒,可同時給予呋塞米以防止。
4.環磷酰胺可引起生殖系統毒性,如停經或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。
5.長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。
6.復方環磷酰胺可減輕嚴重免疫抑制。
7.用于白血病或淋巴瘤治療時,易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。
8.少見的副作用有發熱﹑過敏﹑皮膚及指甲色素沉著﹑粘膜潰瘍﹑谷丙轉氨酶升高﹑蕁麻疹﹑口咽部感覺異?;蛞暳δ:?。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1.下列情況應慎用:骨髓抑制﹑有痛風病史﹑肝功能損害﹑感染﹑腎功能損害﹑腫瘤細胞浸潤骨髓﹑有泌尿素結石史﹑以前曾接受過化療或放射治療。
2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類﹑血小板計數,腎功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素﹑谷丙轉氨酶)及血清尿酸水平。
3.腎功能損害時,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。
4.白血病﹑淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時,可采用以下的方法預防:大量補液﹑堿化尿液及(或)給予別嘌醇。
5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。
6.如有明顯的白細胞減少(特別是粒細胞減少)或血小板減少,應停用復方環磷酰胺片。
7.對診斷的干擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。

包裝

12片×2盒

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月,由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天性畸形.本品在乳汁中排出,在開始用復方環片治療時必須終止哺乳。

兒童用藥

兒童必須在成人監護下使用,遵醫囑。

老人用藥

老人應在專業醫師指導下服用。

藥物相互作用

1.環磷酰胺可增加血清尿酸水平,與抗痛風藥如別嘌醇,秋水仙堿,丙磺舒等同用,應調整抗痛風藥的劑量,使能控制高尿酸血癥與痛風疾病;別嘌醇可增加環磷酰胺的骨髓毒性,如必需同用應密切觀察其毒性作用。
2.與大劑量巴比妥﹑皮質激素或氯霉素同用,可增加急性毒性。
3.與阿霉素同用時,可增加心臟毒性,阿霉素的總劑量按體表面積不宜超過400mg/m2。
4.可抑制膽堿酯酶延緩的代謝,延長的作用并增加毒性。
5.環磷酰胺可降低血漿中假膽堿酯酶的濃度,加強琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用,可使呼吸暫停延長。

藥物過量

常規劑量環磷酰胺不產生心臟毒性,但當高劑量時可產生心肌壞死,偶有發生肺纖維化。

藥物毒理

1.本品在體外無抗腫瘤活性,進入體內后先在肝臟中經微粒體功能氧化酶轉化成醛磷酰胺,而醛磷酰胺不穩定,在腫瘤細胞內分解成磷酰胺氮芥及,磷酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。
2.環磷酰胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異物,可干擾DNA及RNA功能,尤其對前者的影響更大,它與DNA發生交叉聯結,抑制DNA合成,對S期作用最明顯。

藥代動力學

口服后吸收完全,迅速分布到全身,約1小時后血漿濃度達最高峰,少量可通過血腦屏障。環磷酰胺本身不與白蛋白結合,其代謝物約50%與蛋白結合。

貯藏

遮光,密封,在30℃以下保存。

用法用量

口服。成人常用量:一次1片,一日3~4次。

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